タイ クラス2, 3, 4申請に必要な申請関連文書リスト 2024 9/30 タイ 2024-08-15 Partial 1及びPartial 2申請の期限を迎えたため、関連情報を削除し、「4. Submission Document(s)」へAbridged (迅速審査)申請向け情報を追加しました。 タイ 関連記事 タイFDA 医療機器の広告 Advertising 規制について 2025-01-22 タイ FDA 医療機器申請における品質マネジメントシステム要求について 2025-01-09 タイ FDA 参照国制度 Abridged 申請の審査期間について 2024-12-04 タイ FDA 食品医薬品局 について 2024-10-10 タイ FDA 簡易審査 Abridged Evaluationについて 2024-10-09 タイ FDA 医療機器のクラス分類とAMDDについて 2024-09-16 タイ 簡易審査(Concise Evaluation)申請について 2024-08-07 タイ FDA当局審査費用について 2024-08-06