タイ 簡易審査の注意点について 2024 6/02 タイ 2024-01-30 (重要)申請する製品名称に関する注意点を追記しました。 タイ 関連記事 タイ FDA 食品医薬品局 について 2024-10-10 タイ FDA 簡易審査 Abridged Evaluationについて 2024-10-09 タイ FDA 医療機器のクラス分類とAMDDについて 2024-09-16 タイ クラス2, 3, 4申請に必要な申請関連文書リスト 2024-08-15 タイ 簡易審査(Concise Evaluation)申請について 2024-08-07 タイ 医療機器登録 電子版IFUについて 2024-07-30 タイ 迅速審査ルート ConciseからAbridgedへ 2024-07-26 タイ FDAによる迅速審査プログラムについて 2024-07-01
