タイ FDA 医療機器申請における品質マネジメントシステム要求について 2025 2/08 タイ 2025-01-09 品質システムが求められる組織について、「4.5 Quality Management System」へ追記しました。 タイ 関連記事 タイFDA 医療機器の広告 Advertising 規制について 2025-01-22 タイ FDA 参照国制度 Abridged 申請の審査期間について 2024-12-04 タイ FDA 食品医薬品局 について 2024-10-10 タイ FDA 簡易審査 Abridged Evaluationについて 2024-10-09 タイ FDA 医療機器のクラス分類とAMDDについて 2024-09-16 タイ クラス2, 3, 4申請に必要な申請関連文書リスト 2024-08-15 タイ 簡易審査(Concise Evaluation)申請について 2024-08-07 タイ FDA当局審査費用について 2024-08-06