米国eSTAR Programの変更について 2024 2/07 アメリカ 2024-02-07 現時点では510(k) 以外の申請はeSTARの使用は任意となっています。最新版の情報を追加しました。 アメリカ 関連記事 アメリカ ASCA Programについて 2024-11-28 米国 医療機器のUDI登録 UDIデータベース、期限について 2024-11-25 米国FDA AI/ML搭載の医療機器登録増加について 2024-09-12 米国 CDRH Learnについて 2024-09-04 アメリカ FDA 2025年度のUser Fee発表 2024-08-02 米国FDA Recognized Standardsについて 2024-06-25 米国FDA eSTAR Program 513(g)について 2024-06-04 アメリカ FDA Recognized Consensus Standardsについて 2024-05-28