「輸出したい国の規制概要を知りたい」
弊社では医療機器の薬事、規制関連業務に従事されているご担当者様をサポートすべく
輸出を検討されている国の薬事規制に関する「規制相談サービス」を提供しています。
医療機器開発の段階において出てくる質問は様々なものがあります。
ピンポイントで質問に答えてほしい、知りたい内容のみ調査してほしい、といった単発のご相談に対応させていただきます。
1. 漠然と抱いていたモヤモヤを少しでも解決できるよう、専門用語を出来るだけ使わずご説明いたします。
2. ご相談いただいた後、「これで次のステップに進めます！」と言っていただけるような対応を心がけます。
3. 規制の解釈は担当者によって異なる事があります。セカンドオピニオンとして、サードオピニオンとしてご利用ください。
- 日本語対応は可能でしょうか？
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弊社が窓口となりますので全て日本語対応となります。海外の専門家と面談等を実施する場合には英語となります。
必要に応じて通訳の手配などを行います。
- 基本中の基本のような質問でも対応可能ですか？また、クラス分類だけ知りたい、のような質問も可能ですか？
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もちろん可能です。ご質問内容によって臨機応変にご対応いたします。
- 日本語の資料しかありませんが、大丈夫でしょうか。
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ご相談内容によって、英語の資料があればベターですが日本語資料でも対応いたします。
- 費用はどのくらいかかりますか？
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ご相談内容をお聞かせいただき、お見積りをご提示いたします。
- トレーニングは提供していますか？
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現在はトレーニングは対応していませんが、弊社の「規制データベース」を活用した面談は対応可能です。
- いきなり製品情報や開発計画を開示するのはリスクを感じるのですが。
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NDAを締結させていただきますが、ご提供いただける情報でご相談内容に回答出来るか確認いたします。
