米国 CDRH Learnについて 2024 9/04 アメリカ 2024-09-04 規制を知るベーシックな情報を様々な形式で公開しています。はじめて米国進出を目指される際に有益な情報がビデオ、音声などで公開されています。Regulatory Overviewへリンクを追加しました。 アメリカ 関連記事 アメリカ ASCA Programについて 2024-11-28 米国 医療機器のUDI登録 UDIデータベース、期限について 2024-11-25 米国FDA AI/ML搭載の医療機器登録増加について 2024-09-12 アメリカ FDA 2025年度のUser Fee発表 2024-08-02 米国FDA Recognized Standardsについて 2024-06-25 米国FDA eSTAR Program 513(g)について 2024-06-04 アメリカ FDA Recognized Consensus Standardsについて 2024-05-28 USFDA レーザー製品の安全、性能規格について 2024-05-10