マレーシア MDA 医療機器の変更申請について 2025 1/05 マレーシア 2024-12-16 ガイダンス文書のリンクに加え、MDA当局の変更申請(Change Notification)に関わるウェブサイトのリンクを追加しました。 マレーシア 関連記事 マレーシア MDA 医療機器の更新・再登録申請のタイミングについて 2025-03-04 マレーシア MDA UDI導入時期について 2024-07-17 マレーシア Mandatory Problem Reportingのガイダンスについて 2024-05-22 マレーシア 医療機器規制当局について 2024-04-24 CAB 適合性評価機関に対する審査期間の迅速化について 2024-04-11 マレーシア 登録済製品の検索について 2024-04-02 マレーシア MDA指摘対応期間の短縮について 2024-03-28 ラベル上の現地代理人情報について 2024-03-15