フィリピン– category –

3.6「Expedited Conformity Assessment Route」の内容を更新しました。

「6.1 PMS Requirements」へ回収手順の通知、その他情報を追記しました。

フィリピンFDAの関連規制に対するウェブサイトのリンクを「3.2 Classification」に追加しました。

LTOのライセンス申請要件に関する当局発表のリンクを追加しました。

クラスA(CMDN)とクラスB, C, D(CMDR)の審査期間、申請資料リストも更新しました。

フィリピンFDAへの医療機器登録申請について、迅速審査制度の改定情報を追加しました。

「9.1 Advertising」へ広告許可の情報を新たに追加しました。

FDAが認める迅速審査(クラスB, C, Dのみ)の情報を「Expedited Conformity Assessment Route」へ更新しました。

「Product Registration」の欄へ、2024年9月30日までの運用について詳細を追記しました。

更新申請に必要となる資料リストについて、「Renewal」を更新しました。