フィリピン– category –

「6.1 PMS Requirements」へ回収手順の通知、その他情報を追記しました。

クラスA(CMDN)とクラスB, C, D(CMDR)の審査期間、申請資料リストも更新しました。

フィリピンFDAへの医療機器登録申請について、迅速審査制度の改定情報を追加しました。

「9.1 Advertising」へ広告許可の情報を新たに追加しました。

FDAが認める迅速審査(クラスB, C, Dのみ)の情報を「Expedited Conformity Assessment Route」へ更新しました。

「Product Registration」の欄へ、2024年9月30日までの運用について詳細を追記しました。

更新申請に必要となる資料リストについて、「Renewal」を更新しました。

フィリピンの市販前登録申請では自由販売証明書の要求は無くなりましたが、自由販売証明書以外の要求事項を追記しました。

Regulatory Overviewを更新しました。

「PMS Requirement」へ市販後監視に関する情報を追加しました。