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定期的に更新される医療機器の分類カタログについて、通知の名称とリンクを更新しました。

「4. Submission Document(s)」へ、申請に必要となる申請資料の様式に関するNMPAの通知を追加しました。

Regulatory Overview欄へ情報を追記しました。

2024年6月、NMPAは強制規格を発表しました。739号では医療機器は国家強制規格に適合することを求めています。データベースへコメントとして追記しました。

UDIの項目を更新。また、省や市レベルの注意事項を追記しました。

該当する法規制、箇条を「5.1 Change Notification」へ追記しました。

「Regulatory Overview」を更新しました。

検索用のNMPAリンクを追記しました。

「Name of Regulation」の更新、条例のリンクを追加しました。

革新的医療機器に関連する関連規制を迅速審査のカテゴリに追加しました。