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中国 臨床評価免除リスト
通告2021年73号を追加 -
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中国 GB9706.1-2020試験に関する重要な情報について
規格対応に関する試験所、必要資料等の情報を追加 -
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中国 一般情報について
Regulatory Overviewを更新しました。 -
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中国 厚生労働省証明(自由販売証明書)が必要な申請について
データベース 4.2項の FSC/CFSの項目へ注意すべき内容を追記しました。 -
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中国 革新的医療機器申請について
革新的医療機器申請に関する公告を追加しました。 -
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中国 医療機器の回収通知を受けた企業・製品検索について
回収等の通知を受けた企業や製品が検索出来るリンクを追加しました。 -
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中国 Technical Review(技術審査)審査期間について
Tech. Review(技術審査)の審査期間を更新 -
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中国 広告規制について
広告規制のリンクを追加しました。 -
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中国 GB9706.1-2020対応について
強制時期の延期に関する通告14号の内容を追記しました。 -
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中国 国家標準 GB、業界標準YYについて
それぞれの規格に対する強制、推奨に関する情報を追加しました。