中国– category –
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中国 UDI対応について
クラス2(第二類)の強制時期を更新しました。 -
中国 Stability Test(安定性試験)に関する規格について
包装材に関する加速劣化試験のYY規格情報を追加しました。 -
中国 UDI関連規格について
UDIに関連するGB、YY規格を追加しました。 -
中国 審査費用支払について
(重要)NMPAへの審査費用支払いに関する情報を更新しました。 -
中国 Administrative Review(行政審査)期間について
Admin.Review/行政審査期間情報を更新しました。 -
中国 医療機器分類目録について
関連リンク等を新たに追加しました。 -
中国 医療機器許可証の電子発行について
2022年11月1日以降の電子化に関する規制情報を追加しました。 -
中国 申請資料(更新申請時)の必要資料について
申請資料のリストを更新しました。 -
中国 海外製造所の査察について
(重要)該当規制と概要を追記しました。(4.5 Quality Management System参照)
