インドネシア– category –

英語でも確認可能なガイダンス文書を「Name of Regulation」へ追記しました。

「4. Submission Document(s)」へe-IFUの要求を追加しました。

「Turn Around Time」の回答期間(営業日)を更新しました。

「9.2 e-Katalog」へウェブサイトのリンクを追記しました。

新規申請、変更申請、更新申請の費用を「3.9 Government Fee」へ更新しました。

インドネシアMoHの医療機器登録に関連するグルーピング情報を「Product Registration」へ追記しました。

「Name of Authority」　保健省のウェブサイトを更新しました。

「Name of Authority」へインドネシアの医療機器工業団体の情報を追加しました。

日本で許認可を取得していない(しない)場合の要求について「FSC/CFS」へ追加しました。

新規申請時の審査期間を更新、更新申請の審査期間を追加しました。