インドネシア– category –
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インドネシア 医療機器製造に関する業界団体情報について
「1. Name of Authority」へ業界団体の情報とウェブサイトのリンクを追加しました。 -
インドネシアMoH 医療機器の申請に関するガイダンスについて
英語でも確認可能なガイダンス文書を「Name of Regulation」へ追記しました。 -
インドネシア 医療機器の電子版IFU e-IFUの取り扱いについて
「4. Submission Document(s)」へe-IFUの要求を追加しました。 -
インドネシア 当局からの指摘に対する回答期限について
「Turn Around Time」の回答期間(営業日)を更新しました。 -
インドネシア 医療機器調達のE-カタログについて
「9.2 e-Katalog」へウェブサイトのリンクを追記しました。 -
インドネシア 当局への申請費用について
新規申請、変更申請、更新申請の費用を「3.9 Government Fee」へ更新しました。 -
インドネシア MoH 製品登録時のグルーピング規則について
インドネシアMoHの医療機器登録に関連するグルーピング情報を「Product Registration」へ追記しました。 -
インドネシア 保健省 Ministry of Healthについて
「Name of Authority」 保健省のウェブサイトを更新しました。 -
インドネシア 医療機器関連の団体について
「Name of Authority」へインドネシアの医療機器工業団体の情報を追加しました。 -
インドネシア MoH 現地輸入者(法定代理人)のGDPMDについて
GDPMD Certificationの強制日について、「4.1 Applicant for Registration」へ追加しました。
