インドネシア– category –

Regulatory Overviewを更新しました。

「3.11 Labelling」へ最新の要求内容へ更新しました。

医療機器の該非判定にも活用されるHSコード検索用リンクを追加しました。

クラスA機器の審査期間情報欄へ追記しました。

委任状によって定められた期間に基づく薬事許可の更新申請が可能な期間を更新いたしました。

1輸入者がMOHに申請出来る1日の最大件数を追加

2016年発表、Presidential Instructionの情報を追加

GDPのガイダンス、ガイドライン情報を追加、更新

アポスティーユ条約の締結国となった影響について追記しました。

クラスB製品の申請に対する臨床評価報告書要求を更新しました。