マレーシア– category –

「5.3 Renewal」へ更新・再登録申請が可能な時期の情報を追加しました。

ガイダンス文書のリンクに加え、MDA当局の変更申請(Change Notification)に関わるウェブサイトのリンクを追加しました。

移行期間、クラスA, B, C, D機器の期限情報を「Others」へ追記しました。

マレーシア以外の国で発生したインシデント報告の対象についてガイダンス文書と合わせて追記しました。

Name of Authority(規制当局)へ追記、更新しました。

共通の申請様式を活用することで審査期間の効率化、短縮化を推進。2024年10月23日までトライアル期間。

MDA当局の検索データベース情報を更新しました。

2023年5月1日より新規、再登録(更新)、変更申請に適用。指摘対応期間を更新しました。

マレーシアとインドネシアについて、要求事項を追加しました。

Simplified申請ルートの条件を追加しました。