マレーシア– category –
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マレーシア 一般情報について
Regulatory Overviewを更新しました。 -
マレーシア Advertising Approvalについて
広告の許可を得た製品の検索リンクを追加しました。 -
QMS要求の更新について
1製品の例外を除き、全ての製品でISO13485(他、2つのQMS)が必須となる通知を追加しました。 -
マレーシア 苦情処理(COMPLAINT HANDLING)について
苦情処理に関わるガイダンス文書のリンクを追加しました。 -
マレーシア Authorized Representativeの定義について
ISO13485の定義と合わせて追記しました。 -
マレーシア 医療機器登録に関するQ&Aについて
MDA当局に寄せられたFAQのリンク、また特に質問が多いラベリングのリンクを追記しました。 -
マレーシア 更新申請のガイドラインについて
2022年9月発行のガイドライン情報を追加しました。 -
マレーシア グルーピングルールの更新について
Familyに分類される定義を追加しました。
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