シンガポール– category –

製品固有のガイドラインとして、2024年3月 Revision 3 が発行されましたので更新しました。

2023年9月更新版のリンクを追加しました。

Regulatory Overviewを更新しました。

2024年3月にRevision 3が発表されました。

日本の許可を使って申請する場合の注意点を追記しました。

ISO13485以外の受入について情報を更新しました。

登録者(Registrant)変更の審査期間を追記しました。

関連する2つの法規制のリンクを更新

市販後監視に関する情報を追記しました。

参照すべきガイダンス文書を追加しました。