シンガポール– category –
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シンガポール 優先審査の参照国について
HSA当局のリンク情報と注意点を新たに追加しました。 -
シンガポール リスティング、登録されている医療機器検索について
クラスA及びB, C, Dの検索リンクを更新しました。 -
ソフトウェア・ガイドラインの改定について
製品固有のガイドラインとして、2024年3月 Revision 3 が発行されましたので更新しました。 -
Singapore Standards(認知規格)について
2023年9月更新版のリンクを追加しました。 -
シンガポール 一般情報について
Regulatory Overviewを更新しました。 -
シンガポール Asean CSDT ガイダンス更新について
2024年3月にRevision 3が発表されました。 -
シンガポール 迅速審査ルートについて
日本の許可を使って申請する場合の注意点を追記しました。 -
シンガポール 医療機器申請で求められる品質システム要求について
ISO13485以外の受入について情報を更新しました。 -
シンガポール 変更申請(Registrant)の審査期間
登録者(Registrant)変更の審査期間を追記しました。 -
シンガポール 医療機器を規制する法律について
関連する2つの法規制のリンクを更新
