タイ– category –
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タイ UDIについて
UDIの項目を新たに追加しました。 -
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FDA英語サイトについて
タイFDAの英語サイトを最新のサイトリンクへ更新しました。 -
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タイ 広告規制について
関連規制の名称を3つ追記しました。 -
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タイ 新法下の変更申請について
変更申請に関するガイダンスを追加 -
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Concise Evaluation (簡易審査)について
Concise Evaluationの諸条件等を更新しました。 -
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タイ 新報施行後の審査期間について
タイFDAのリンクを追記 -
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タイ Partial 2申請の指摘対応について
指摘対応の回数、回答日数情報を更新しました。 -
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タイ 簡易審査の注意点について
(重要)申請する製品名称に関する注意点を追記しました。 -
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Reliance プログラムの条件について
諸条件を最新情報に更新しました。 -
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タイ 新法下の申請における領事認証について
ISO13485の領事認証について更新しました。