タイ– category –
-
タイ 医療機器申請の申請単位について
Set申請の定義を更新 -
新規、変更申請に対する照会事項の回答期日について
それぞれについて回答期限を更新しました。 -
タイ 臨床評価報告書の要求について
クラス分類毎の要求、臨床試験の要求について更新しました。 -
タイ 簡易審査について
最新の簡易審査条件と重要なポイントについて更新しました。 -
タイ UDIについて
UDIの項目を新たに追加しました。 -
FDA英語サイトについて
タイFDAの英語サイトを最新のサイトリンクへ更新しました。 -
タイ 広告規制について
関連規制の名称を３つ追記しました。 -
タイ 新法下の変更申請について
変更申請に関するガイダンスを追加 -
Concise Evaluation (簡易審査)について
Concise Evaluationの諸条件等を更新しました。 -
タイ 新報施行後の審査期間について
タイFDAのリンクを追記
